Laika ziņas
Šodien
Daļēji apmācies
Rīgā +10 °C
Daļēji apmācies
Piektdiena, 29. marts
Agija, Aldonis

EK piešķir standarta reģistrāciju Pfizer-BioNTech un Moderna Covid-19 vakcīnām

Eiropas Komisija (EK) ir piešķīrusi standarta reģistrācijas apliecību Pfizer-BioNTech izstrādātajai Covid-19 vakcīnai Comirnaty un Moderna vakcīnai Spikevax, informēja Zāļu valsts aģentūra (ZVA).

Šādu lēmumu EK pieņēma pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) sniegtās rekomendācijas. Līdz šim abām vakcīnām bija spēkā reģistrācija ar nosacījumiem, taču šobrīd uzņēmumiem standarta reģistrācijas apliecības vairs nav nepieciešams atjaunināt katru gadu.

ZVA atgādina, ka abām vakcīnām to apstiprināšanas brīdī tika piešķirta reģistrācija ar nosacījumiem. Līdz ar to uzņēmumiem, kuri šīs vakcīnas izstrādāja, tika noteikta prasība iesniegt EZA vēl notiekošo pētījumu rezultātus un papildu datus par vakcīnu kvalitāti, ņemot vērā to, ka uzņēmumi plānoja paplašināt liela mēroga ražošanu.

Šobrīd šie pētījumi un papildu izpēte, tostarp lietošanas novērojumu pētījumi, ir snieguši pamatojošus datus par nozīmīgiem vakcīnu aspektiem. Tai skaitā par to, cik efektīvi vakcīnas novērš smagu Covid-19 norisi. Turklāt uzņēmumi ir snieguši visus pieprasītos papildu datus par vakcīnu farmaceitisko kvalitāti.

Šis EK lēmums par standarta reģistrācijas apliecības piešķiršanu ir attiecināms uz visām apstiprinātajām un tuvākajā laikā sagaidāmajām pielāgotajām Covid-19 vakcīnām "Comirnaty" un "Spikevax", tai skaitā arī uz nesen apstiprinātajām pielāgotajām vakcīnām "Comirnaty Original/Omicron BA.1", "Comirnaty Original/Omicron BA.4/5" un "Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1".

EZA zinātniskās komitejās strādā arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.

Uzmanību!

Pieprasītā sadaļa var saturēt erotiskus materiālus, kuru apskatīšana atļauta tikai pilngadību sasniegušām personām.

Seko mums

Seko līdzi portāla Diena.lv jaunākajām ziņām arī sociālajos tīklos!

Ziņas e-pastā

Saņem Diena.lv aktuālās ziņas e-pastā!

LAIKRAKSTA DIENA PUBLIKĀCIJAS

Vairāk LAIKRAKSTA DIENA PUBLIKĀCIJAS


Aktuāli


Baltijas valstis

Vairāk Baltijas valstis


Eiropa

Vairāk Eiropa


ASV

Vairāk ASV


Krievija

Vairāk Krievija


Tuvie austrumi

Vairāk Tuvie austrumi


Cits

Vairāk Cits